MS-Wirkstoff Remibrutinib senkt die Schubrate um 31 bis 35 Prozent im Vergleich zu Teriflunomid
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In zwei großen Studien mit 2.007 Erwachsenen mit schubförmiger multipler Sklerose hat die Tablette Remibrutinib die jährliche Schubrate um 31 bis 35 Prozent gesenkt, verglichen mit dem älteren Tablettenmittel Teriflunomid. Die vom Hersteller Novartis bezahlten Studien erschienen am 23. Oktober 2026 in The Lancet, für MS ist das Mittel bisher nirgends zugelassen.
Remibrutinib ist ein Wirkstoff von Novartis aus der Gruppe der BTK-Hemmer: Er blockiert ein Enzym, das bestimmte Immunzellen für ihre Arbeit brauchen. Geprüft wurde er in den Studien REMODEL-1 und REMODEL-2, beides doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studien. Die Teilnehmer wurden also per Los einer Gruppe zugeteilt, und weder sie noch ihre Ärzte wussten, wer welches Mittel bekam. 2.007 Erwachsene von 18 bis 55 Jahren mit schubförmiger multipler Sklerose (MS) an 407 Zentren in 46 Ländern erhielten bis zu 30 Monate lang 100 Milligramm Remibrutinib oder das Vergleichsmittel Teriflunomid.
Die jährliche Schubrate lag in REMODEL-1 bei 0,073 gegenüber 0,112 unter Teriflunomid, ein Minus von 35,2 Prozent, in REMODEL-2 bei 0,080 gegenüber 0,116, ein Minus von 31,2 Prozent. In der Magnetresonanztomografie (MRT) zeigten sich 65 bis 70 Prozent weniger neue oder vergrößerte Entzündungsherde. In der gemeinsamen Auswertung beider Studien hatten 55,0 Prozent unter Remibrutinib keine messbare Krankheitsaktivität, also weder Schübe noch ein Fortschreiten der Behinderung noch neue Herde im MRT, unter Teriflunomid 32,1 Prozent.
Unerwünschte Ereignisse traten bei 79,5 gegenüber 81,5 Prozent auf, schwere bei 6,0 gegenüber 7,0 Prozent; wegen Nebenwirkungen brachen 3,1 gegenüber 5,8 Prozent ab. Deutlich erhöhte Leberwerte hatten 2,0 gegenüber 7,4 Prozent, eine schwere Leberschädigung kam nicht vor. Leichte Blutungen und Blutergüsse waren unter Remibrutinib häufiger, 12,7 gegenüber 6,7 Prozent. Zwei Teilnehmer unter Remibrutinib starben, an einer Kohlenmonoxidvergiftung und durch Suizid; die Prüfärzte stuften beide Todesfälle als nicht behandlungsbedingt ein.
Veröffentlicht wurden die Ergebnisse am 23. Oktober 2026 in The Lancet und zeitgleich beim Kongress MSToronto2026 vorgestellt. Erstautor ist Heinz Wiendl, Ärztlicher Direktor der Klinik für Neurologie und Neurophysiologie am Universitätsklinikum Freiburg. In Deutschland leben laut Deutscher Multiple Sklerose Gesellschaft mehr als 280.000 Menschen mit MS, weltweit rund 2,9 Millionen.
Für MS ist Remibrutinib nirgends zugelassen. Unter dem Namen Rhapsido ist es gegen chronische spontane Nesselsucht (Urtikaria) zugelassen, in den USA seit September 2025, in der EU seit April 2026, dort in der Dosis 25 statt 100 Milligramm. Novartis will weltweit Zulassungen für MS beantragen und nennt keinen Termin. Die 31 bis 35 Prozent sind eine relative Senkung gegenüber Teriflunomid, nicht gegenüber keiner Behandlung, und Schübe waren in beiden Gruppen selten. Mit den hochwirksamen Antikörpertherapien wurde nicht verglichen. Einen gesicherten Effekt auf die Behinderung gibt es nicht: Über 6 Monate bestätigt nahm die Behinderung bei 7,7 gegenüber 10,5 Prozent zu, ein nur nominell signifikanter Unterschied, der nach den Regeln der Studie nicht als gesichert gilt; über 3 Monate war der Unterschied nicht signifikant.
Die Studien hat Novartis finanziert, viele Zahlen stammen aus Mitteilungen des Herstellers. Wiendl leitet das wissenschaftliche Steuerungsgremium der Studien und ist damit keine unabhängige Stimme; das Studienprogramm gehört Novartis. Die Mitteilung des Freiburger Klinikums nennt keine Interessenkonflikte.