Personalisierte mRNA-Impfung senkt in Phase-3-Studie das Rückfallrisiko bei schwarzem Hautkrebs
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Bei Menschen, deren schwarzer Hautkrebs herausoperiert worden war, hat eine Impfung aus dem eigenen Tumorgewebe Rückfälle seltener gemacht: Nach zwei Jahren waren 82 von 100 Geimpften ohne Rückfall, in der Vergleichsgruppe 70 von 100. Die Impfung kam zur üblichen Immuntherapie hinzu, die auch die Vergleichsgruppe bekam, und ist noch nicht zugelassen.
Beim Krebskongress ESMO in Madrid hat Studienleiterin Georgina Long vom Melanoma Institute Australia am Samstag, 24. Oktober 2026, die Phase-3-Studie INTerpath-001 vorgestellt. Teilgenommen haben 1.137 Menschen mit schwarzem Hautkrebs, dem Melanom, im Stadium IIB bis IV, bei denen der Tumor vollständig entfernt worden war. 757 bekamen die Impfung Intismeran autogene, 380 ein Scheinmittel, beide Gruppen außerdem die übliche Immuntherapie Pembrolizumab. Die Studie war doppelblind: Weder Patienten noch Ärzte wussten, wer was bekam.
Nach zwei Jahren waren 82,2 Prozent der Geimpften ohne Rückfall, in der Vergleichsgruppe 70,0 Prozent. Das Risiko für Rückfall oder Tod sank um 42 Prozent. Ohne Fernmetastasen, also ohne Absiedlungen des Krebses in entfernten Körperregionen, waren nach zwei Jahren 88,5 gegenüber 80,2 Prozent. In den ersten sechs Monaten gab es keinen Unterschied. Erklärt wird das mit der Wartezeit bis zur ersten Dosis von im Median 64 Tagen, weil der Impfstoff erst hergestellt werden muss.
Der Impfstoff von Moderna und Merck & Co., in Deutschland MSD, wird für jeden Patienten aus dessen eigenem Tumorgewebe gefertigt. Er richtet sich gegen bis zu 34 Neoantigene, das sind Merkmale, an denen das Immunsystem die Krebszellen erkennen soll. Fieber hatten 52,2 Prozent der Geimpften gegenüber 8,2 Prozent in der Vergleichsgruppe, Schmerzen an der Einstichstelle 51,0 Prozent. Schwere Nebenwirkungen waren mit 14,2 gegenüber 13,4 Prozent etwa gleich häufig.
Am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf ist Prof. Dr. Christoffer Gebhardt, Leiter des Hauttumorzentrums, Mitautor, auch die Charité war beteiligt. In Deutschland erkranken laut dpa jedes Jahr über 20.000 Menschen am Melanom. Für die Impfung kämen nach Einschätzung des Charité-Mediziners Thomas Eigentler davon nur einige Tausend infrage.
Zugelassen ist die Impfung weder in der EU noch in den USA, ein Zulassungsantrag ist nicht bekannt; die Hersteller schreiben nur, sie stünden mit den Behörden in Kontakt. Die besonderen Einstufungen durch die US-Behörde FDA und die europäische Arzneimittelagentur EMA von 2023 beruhen auf einer kleineren Vorstudie und sind keine Zulassung. Es ist keine vorbeugende Impfung gegen Hautkrebs, sondern eine Behandlung nach der Operation, zusammen mit Pembrolizumab. Die 42 Prozent sind eine relative Senkung, absolut waren nach zwei Jahren 12 von 100 Patienten mehr ohne Rückfall.
Ein längeres Leben ist nicht nachgewiesen, beim Gesamtüberleben ist der Unterschied bisher nicht signifikant. Fachleute wie Niels Halama vom DKFZ sagen, erst Daten nach etwa fünf Jahren zeigen, ob Rückfälle verhindert oder nur verzögert werden. Die doppelblinde Phase-3-Studie wird von den Herstellern Moderna und Merck/MSD finanziert, die ersten Zahlen kamen aus deren Mitteilungen. Der Fachartikel im New England Journal of Medicine ist angenommen, aber noch nicht erschienen.